Eficácia de uma vacina
tetravalente contra a dengue entre crianças da América Latina
11 de maio de 2015.
Villar L, Dayan GH, Arredondo-García JL, et al
Contexto: À
luz do aumento na taxa de infecções pela dengue em todo o mundo a despeito das
medidas de controle de vetores, diversos candidatos a vacinas estão em
desenvolvimento.
Métodos: Em
um estudo de eficácia, de fase III, de uma vacina tetravalente em cinco países
da América Latina onde a dengue é endêmica, nós aleatorizamos crianças
saudáveis com idade de nove a 16 anos, em uma razão de 2:1, para receberem três
doses de vacina tetravalente com vírus vivo e atenuado (CYD-TDV) ou placebo,
nos meses 0, 6 e 12, sob condições de mascaramento. As crianças foram, então,
acompanhadas por 25 meses. O desfecho primário foi a eficácia da vacina contra
dengue sintomática e confirmada virologicamente, independente do sorotipo e da
gravidade, ocorrendo mais de 28 dias após a terceira dose.
Resultados: Um
total de 20.869 crianças recebeu a vacina ou o placebo. Ao início, 79,4% de um
subgrupo de imunogenicidade com 1.944 crianças apresentava soropositividade
para um ou mais subtipos de dengue. Na população por-protocolo, ocorreram 176
casos de dengue confirmada por exame virológico (com um seguimento de 11.793
pessoas em risco-ano) no grupo da vacina, e 221 casos (com um seguimento de
5.809 pessoas em risco-ano) no grupo de comparação, levando a uma eficácia da
vacina de 60,8% (IC95% 52,0-68,0). Na população por intenção-de-tratar (aqueles
que receberam pelo menos uma dose), a eficácia da vacina foi de 64,7% (IC95%
58,7-69,8). A eficácia da vacina específica por sorotipo foi de 50,3% para o
sorotipo 1, 74,0% para o sorotipo 3, e de 77,7% para o sorotipo 4. Entre os
casos graves de dengue confirmada, um de 12 ocorreram no grupo da vacina,
resultando em uma eficácia na análise por intenção-de-tratar de 95,5%. A
eficácia da vacina contra hospitalizações por dengue foi de 80,3%. O perfil de
segurança da vacina foi semelhante ao do placebo, sem diferenças nas taxas de
eventos adversos.
Conclusões: A
vacina CYD-TDC foi eficaz contra a dengue confirmada virologicamente e contra
dengue grave, bem como levou a um número menor de hospitalizações por dengue,
em cinco países da América Latina onde a dengue é endêmica.
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